制药压片机模具能够连续不断地生产片剂,提高生产效率,由于采用机械化的生产方式,片剂的质量更加稳定可靠,机器表面为不锈钢,转盘表面经过抛光处理,避免了交叉污染,符合GMP标准,装有透明可视窗,能随时观察压片运行过程,视窗可开户便于清洗和维修保养,可用于各种异形片、双钯片(两面印字),特别适用于大片剂的压片。
制药压片机模具的测定步骤:
1.外观检查:
-仔细查看模具表面是否有裂纹、缺边、变形等缺陷。
-检查模具的粗糙度,查看片形有无卷边、缺角、爆冲和磨损等情况,对于刻字冲模,要确保片形面光亮,防止粘片、压片字迹不清、压片时叠片等问题。
2.尺寸测量:
-测量冲杆的片形深度、总长度和工作长度等关键尺寸,这些尺寸直接与片剂的片厚、片重和硬度有关。
-检查中模的内径、外径等尺寸是否符合要求,确保中模与冲杆、模圈等部件的配合精度。
-测量模具各部件的同心度、平行度等形位公差,保证模具在压片过程中的稳定性和准确性。
3.装配检查:
-将模具按照正确的顺序安装在压片机上,检查各部件之间的连接是否牢固,松紧是否适当。
-手动转动压片机的试车手轮,观察模具的运转情况,检查是否有卡滞、干涉等现象,确保模具在压片过程中能够顺畅运动。
4.空载试运行:
-启动压片机进行空载试运行,检查模具运转是否平稳、无异常声音。
-观察压片机的压力指示是否正常,检查各运动部件的位置是否正确,如冲杆的上下运动是否到位等。
5.小批量试生产:
-在空载试运行正常后,进行小批量的试生产,将研细烘干后的试样粉末均匀地撒在模具的下压头上,手压并旋转上压头使试样粉末均匀并铺平。
-按照规定的压力和速度等工艺参数进行压片,观察压片质量是否符合要求,如片剂的硬度、厚度、重量差异等。
-对试生产的片剂进行抽检,检查其外观、崩解时限、含量均匀度等质量指标是否符合规定。