实验室压片机冲模的清洁与灭菌规范

更新时间：2025-12-04

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　　在药物研发、材料制备及分析检测等实验中，实验室压片机冲模直接接触样品，其洁净度直接影响片剂纯度、实验重复性乃至后续分析结果的准确性。尤其在GMP/GLP环境或交叉实验场景下，建立科学、规范的冲模清洁与灭菌流程至关重要。

　　一、清洁前准备与拆卸

　　操作前应关闭设备电源，佩戴防护手套。小心拆卸冲模(包括上冲、下冲和中模)，避免磕碰刃口或工作面。若冲模表面有明显粉末残留，可先用软毛刷或无纺布干擦，切勿使用金属工具刮擦，以防划伤精密表面。

　　二、分阶段清洗流程

　　预洗：用纯化水或去离子水冲洗，去除水溶性残留物。

　　主洗：根据样品性质选择清洗剂——普通有机物可用75%乙醇擦拭；油脂类建议使用异丙醇；无机盐残留可采用稀酸(如0.1M HNO₃)短时浸泡(≤5分钟)，随后全部冲洗。

　　终洗：用高纯水或注射用水反复冲洗，确保无清洗剂残留。

　　干燥：置于洁净烘箱中60–80℃烘干，或用无油压缩空气吹干，严禁自然晾干以防锈蚀。

　　三、灭菌方法选择

　　湿热灭菌：适用于耐高温不锈钢冲模，121℃、30分钟高压蒸汽灭菌，但需注意长期使用可能加速氧化。

　　干热灭菌：160–180℃维持2小时，适合不耐湿热的场合，但能耗较高。

　　化学灭菌：75%乙醇或过氧化氢喷雾擦拭，适用于快速周转或不耐高温的硬质合金冲模，但需确保充分挥发。

　　辐照或环氧乙烷灭菌一般不适用于日常实验室场景。

　　四、存储与验证

　　清洁灭菌后的冲模应存放于干燥、洁净的专用盒或柜中，避免暴露于潮湿或粉尘环境。建议建立清洁记录台账，包括清洗人、时间、方法及使用批次。对于关键实验，可定期进行残留检测(如TOC、电导率或目视检查)以验证清洁效果。

　　规范的清洁与灭菌不仅延长实验室压片机冲模使用寿命，更是保障实验数据可靠性与合规性的基础。在多品种、小批量的实验室环境中，细节决定成败。